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瀚赛医疗总经理刘璞受邀参加第二届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会并做主题分享
11月1日-3日,第二届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会在广州隆重召开。
2024
11-05
瀚赛医疗荣获2024年度“医疗器械研发服务优质机构”称号
10月12日,2024年度“医学创新转化优质服务机构”——“医疗器械研发服务优质机构”遴选结果在海口举办的个体化医学研讨会暨第四届卫生健康创新与转化管理论坛正式发布。
10-14
恭贺健适外科能量集成手术设备获批
瀚 赛 喜 报 近日,健适医疗自主研发的"OP9 超声高频外科集成手术设备(简称:OP9设备)"和"一次性使用切割闭合刀头(产品名:极龙刀头)"两款高频电外科能量产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 作为健适医疗的长期合作伙伴,瀚赛医疗将持续鼎力支持健适外科创新产品线的上市,为国产高级能量器械再添新砖!
09-11
瀚赛医疗荣膺上海市“专精特新”企业认定
瀚 赛 喜 报 2024年5月8日,根据《上海市优质中小企业梯度培育管理实施细则》(沪经信规范〔2022〕8号),经专家评审和综合评估,在上海市经济和信息化委员会组织开展的2024年(第一批)专精特新中小企业认定工作中,上海瀚赛医疗科技有限公司成功入选专精特新中小企业名单。
05-10
【持续关注】美国FDA提示器械制造商审查第三方实验室生成数据的真实准确性
02-23
瀚赛医疗获得CNAS认可证书
2023年11月20日,上海瀚赛医疗科技有限公司(以下简称“瀚赛医疗”)通过中国合格评定国家认可委员会CNAS认可,以完善健全的质量管理体系以及硬件设施设备、动物饲养与医护服务、职业健康安全内容的运行管理通过专业机构的审核认可。
2023
11-24
Liverty™ TIPS可调弯肝内穿刺器临床前实验数据在国际期刊发表
瀚赛总经理刘璞作为共同作者参与编写的碧迪Liverty™ TIPS可调弯肝内穿刺器临床前实验数据在国际期刊 Cardiovasc Intervent Radiol 发表。Livertym TIPS可调弯肝内穿刺是由碧迪医疗大中华区自主研发,可降低门静脉高压TIPS手术难度,有效提升穿刺效器率。碧迪医疗委托瀚赛医疗完成了此款产品的GLP临床前研究服务。
11-17
瀚赛医疗顺利通过AAALAC复查
2023年10月20日,国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)正式通知上海瀚赛医疗科技有限公司(以下简称“瀚赛医疗”)全项顺利通过AAALAC复查(FULL ACCREDITATION)。此次复查是瀚赛医疗继2020年底通过AAALAC认证后的三年复查。
11-06
瀚赛医疗总经理刘璞受邀参加2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议并做专题报告
2023年9月21-23日,中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议于广东省深圳市坪山区召开,大会以主旨报告及专题培训形式举行。本次大会交流内容涉及广泛,涵盖药品、化学品、农药、医疗器械、化妆品等领域。
09-25
祝贺!瀚赛医疗助力乐普外科超声刀5mm刀头获Ⅲ类医疗器械注册证
据悉,乐普外科旗下重磅产品——超声软组织切割止血设备(下文简称 “超声刀”)已完成注册证变更,变更内容为PR14H、PR23H、PR36H型号一次性使用超声刀头可用于闭合直径不超过5mm的血管。
09-19