Inside Harborside

Company Profile

Leadership Team

Honors & Certifications

News Center

国产首证！瀚赛医疗助力环心医疗OccluFar封游® “球囊封堵微导管”获NMPA三类医疗器械注册证

Issued on :　

2023-07-25

瀚赛助力

2023年7月21日，环心医疗科技（苏州）有限公司官微发布：其自主研发的OccluFar封游®球囊封堵微导管，于2023年7月20日获得NMPA三类医疗器械注册证。

作为环心医疗的合作伙伴，上海瀚赛医疗科技有限公司（下称“瀚赛医疗”）为OccluFar封游®球囊封堵微导管的临床前研究提供了申报动物实验的方案设计、实施及出具报告。瀚赛医疗将持续和环心医疗保持紧密合作关系，提供高质量临床前研究服务。在此对环心团队取得的重大成果表示诚挚地祝贺！

OccluFar封游®实验对比

OccluFar封游®临床前动物实验数据表明，与普通微导管相比：

微球注射量增加。7.5 mL(OccluFar封游) vs 3.5mL(普通微导管)
注射栓塞剂的时间减少。6min(OccluFar封游) vs 31min(普通微导管)
无反流(OccluFar封游) vs 有反流(普通微导管)

_	OccluFar封游™球囊封堵微导管	微导管	封堵球囊导管
封堵	√	×	√
输送	√	√	×

OccluFar封游®技术特点

顺应性球囊。球囊充盈更加贴合血管形状，避免对血管壁造成损失，封堵近端血流，减少栓子逃逸；
更小管径和更大内腔。OD/2.7F（0.9mm)，ID /0.02"(0.51mm) 。能更好兼容器械输送，增加超选效果；
头端软尖端设计，避免损伤血管；
双显影环设计，便于术中精准定位，准确判断球囊位置，提高手术安全。

OccluFar封游®适应症

具备更广的适应症，如：

TACE“输送+封堵”
Marshall乙醇消融封堵
神经介入“输送+封堵”
小血管封堵

关于环心医疗

环心医疗（Cardiocycle）成立于2021年，公司聚焦于提供介入治疗的一站式方案。涵盖心脏介入（结构心脏学，心脏介入），泛血管介入（所有血管介入）。公司分别在苏州Biobay和爱尔兰Galway GMIT设立生产和研发中心。公司致力于成为深耕研发和制造的介入医疗方案提供商，服务病患，贡献全球。